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세미나 일정

3월 24일 금요일
  • 1
    의료기기 사이버보안

    [강사] TUV Rheinland | TUV Rheinland | Shotaro Kaida | Head of Cybersecurity Service in Asia Pacific

    • [일시] 3.24(금) (10:00~12:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 317호
    • [문의] 070-4837-5579
    신청문의
  • 2
    CE IVDR Technical File 작성 및 임상

    [강사] TUV Rheinland 유지구 심사원

    • [일시] 3.24(금) (14:00~18:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 317호
    • [문의] 070-4837-5579
    신청문의
  • 3
    의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC)

    [강사] DNV 엄수혁 심사원

    • [일시] 3.24(금) (09:00~18:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 318호
    • [문의] 070-8892-3740
    신청문의
  • 4
    Open Innovation: 국내 의료기기 글로벌 진출을 위한 파트너십
    • [일시] 3.24(금) (10:30~11:30)
    • [주관] (사)한국의료기기산업협회
    • [장소] 307호
    • [문의] 070-7725-8136
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축사 한국의료기기산업협회 유철욱 회장 [시간] 10:30~10:35
글로벌의료기기사의 국내 상생협력 전략 및 사례 발표 [강사] 비브라운코리아 유성현 부장 [시간] 10:35~10:45
글로벌의료기기사의 국내 상생협력 전략 및 사례 발표 [강사] 한국존슨앤드존슨메디칼 김은하 상무 [시간] 10:45~10:55
APACMed의 아‧태지역 상생협력 전략 및 사례 발표 [강사] APACMed 가브리엘 심 전략 파트너쉽 디렉터 [시간] 10:55~11:05
[패널토의] 국내 의료기기 글로벌진출을 위한 전망과 과제 [강사] 비브라운코리아 채창형 대표 / 한국존슨앤드존슨메디칼 오진용 북아시아지역 총괄사장 티앤알바이오팹 윤원수 대표 / 스타메드 신경훈 대표 [좌장] 바이트(Vyte) 김현준 대표 [시간] 11:05~11:30
  • 5
    의료기기 산업의 수출 경쟁력 강화를 위한 세미나
    • [일시] 3.24(금) (13:00~15:50)
    • [주관] 서울본부세관
    • [장소] 307호
    • [문의] 070-7725-6999
    등록하기
수출통관절차 안내 [강사] 서울본부세관 허훈 주무관 [시간] 13:00~13:20
의료기기 산업의 FTA 활용전략 [강사] 서울본부세관 임은주 주무관 [시간] 13:30~14:00
서울본부세관 기업지원사업 안내
- 수출기업 지원 프로그램
- 해외통관애로발생 대응방법 및 지원 사례		 [강사] 서울본부세관 김경아 주무관 [시간] 14:00~14:20
2023 서울산업진흥원(SBA) 수출지원사업 안내 [강사] 서울산업진흥원 신우진 선임 [시간] 14:30~14:50
한국무역보험공사 지원사업 안내(무역보험 및 수출신용보증 활용방안) [강사] 한국무역보험공사 이무홍 대리 [시간] 15:00~15:30
한국무역보험공사 지원사업 안내(해외채권 관리방안) [강사] 한국무역보험공사 김대현 과장 [시간] 15:30~15:50
  • 6
    의료기기 분야의 건전한 윤리경영활동 강화를 위한 세미나
    • [일시] 3.24(금) (14:00~16:40)
    • [주관] (사)한국의료기기산업협회
    • [장소] 402호
    • [문의] 02-596-6381
    등록하기
의료기기 판매질서 관련 정책 동향 [강사] 보건복지부 약무정책과 여정현 사무관 [시간] 14:00~14:40
의료기기 지출보고서 실태조사 추진방안 [강사] 건강보험심사평가원 유통질서관리부 김태웅 팀장 [시간] 14:40~15:10
지출보고서 공개 시 예상되는 분쟁이슈 및 대응방안 [강사] 김앤장 법률사무소 박관우 변호사 [시간] 15:20~16:00
리베이트 이슈에 따른 공정거래위원회 조사 시 대응 방안 [강사] 법무법인(유) 세종 주현영 변호사 [시간] 16:00~16:40
  • 7
    디지털헬스케어 세미나
    • [일시] 3.24(금) (10:20~17:30)
    • [주관] (재)원주의료기기테크노밸리
    • [장소] 300호
    • [문의] 033-760-6173
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디지털 헬스케어 산업 동향 [강사] 충북대학교 송영준 교수 [시간] 10:20~11:10
헬스케어 스타트업 기업의 사례 [강사] ㈜밀알 문진희 대표이사 [시간] 11:20~12:10
생체 데이터 수집 시스템 사업화 가이드라인 [강사] 삼정KPMG 최유진 이사 [시간] 14:00~14:50
특허관점의 디지털 헬스케어 [강사] ㈜윕스 이상덕 책임연구원 [시간] 15:00~15:50
Galaxy Watch의 헬스기능과 생체 데이터 활용사례 [강사] 삼성전자 박원호, 이성철 프로 [시간] 16:00~17:30
  • 8
    디지털치료기기 산업 활성화를 위한 기술세미나
    • [일시] 3.24(금) (13:00~17:30)
    • [주관] (재)강원테크노파크
    • [장소] 301호
    • [문의] 070-4269-6332
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디지털치료기기 개발지원 현황 및 사업화 촉진을 위한 추진 세부 계획 [강사] 한국산업기술 평가관리원 박지훈 PD [시간] 13:45~14:35
국내외 개발 사례를 중심으로한 디지털치료기기 인허가 방향 및 개발 전략 수립 방안 [강사] 식품의약품안전처 한영민 주무관 [시간] 14:35~15:25
글로벌 디지털치료기기 산업 동향을 통한 국내 기업 대응 전략 방안 [강사] 원주세브란스기독병원 박성빈 교수 [시간] 15:35~16:25
소프트웨어형 의료기기 임상시험 프로세스 및 사례 소개 [강사] ㈜메쥬 김이웅 부사장 [시간] 16:25~17:15
디지털치료기기 개발지원센터 소개 및 기업지원 프로그램 안내, 세미나 마무리 [강사] (재)강원테크노파크 김민호 팀장 [시간] 17:15~17:30
  • 9
    글로벌 표준 기반 ICT 융합 의료기기 대응 전략 국제세미나
    • [일시] 3.24(금) (14:00~17:30)
    • [주관] 한국스마트의료기기산업진흥재단
    • [장소] 308호
    • [문의] 02-6347-5104
    등록하기
스마트의료기기 산업 동향 및 표준화 전략 [강사] (재)한국스마트의료기기산업진흥재단 허영 부이사장 [시간] 14:00~14:30
ICT 융합 의료기기 정보보안의 중요성 및 관련 표준 소개 - ICT 사이버보안 안전 규격 UL2900 등 [강사] Intertek, Connected World | Paula Peng | BD Manager [시간] 14:30~15:30
중국 ICT 융합 의료기기 인허가 대응 전략 및 적용 표준 [강사] CIRS Group | Cindy Fu（傅赛珍）| Deputy General Manager(副总经理) [시간] 15:30~16:30
유럽 ICT 융합 의료기기 인허가 대응 전략 및 적용 표준 [강사] 메디가이드 원찬요 대표 [시간] 16:30~17:30
  • 10
    대한병원구매물류협회 임원 간담회
    • [일시] 3.24(금)
    • [주관] 대한병원구매물류협회
    • [장소] 320호
  • 11
    의료기기 멸균의 최신동향 및 관리방안
    • [일시] 3.24(금) (14:00~17:00)
    • [주관] 그린피아기술(주)
    • [장소] 327호
    • [문의] ockwon@greenpiatech.com
의료기기 멸균의 최신 동향 및 방사선 멸균 공정 관리 [강사] 그린피아기술 엄용운 책임연구원 [시간] 14:00~14:40
의료기기 위탁 멸균 품질 관리 방안 [강사] ㈜사이넥스 이혜정 부장 [시간] 14:50~15:30
의료기기 미생물 시험(ISO11737-1,2) [강사] 그린피아기술 이후철 선임연구원 [시간] 15:40~16:20
의료기기 멸균 간담회 [강사] 그린피아기술 김상철 수석연구원 [시간] 16:30~17:00
  • 12
    MZ세대 의공사 SEMINAR 2023
    • [일시] 3.24(금) (10:00~12:20)
    • [주관] 가톨릭대학교 은평성모병원 외
    • [장소] 328호
    • [문의] 카톨릭대학교 은평성모병원, 송재훈 팀장 (010-5222-9140)
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90년대생 의공사 관점으로 본 차세대 의공사 발전방향 [강사] 건국대학교병원 손보경 [시간] 10:00~10:20
임상현장 기반의 의료기기 및 연구기기 개발제작 적용사례 공유 [강사] 국립암센터 이주환 [시간] 10:20~10:40
병원 안전사고 예방활동 및 의약품 주입펌프 risk management [강사] 가톨릭대학교 은평성모병원 김경태, 신동욱 [시간] 10:40~11:00
병원 스마트 의료기술의 발전방향 [강사] 성남시의료원 임진성 [시간] 11:00~11:20
RRS 모니터링 구축 및 3D printer 적용사례 공유 [강사] 용인세브란스병원 정준영 [시간] 11:20~11:40
병원 내 안전사고 예방활동 사례 공유 [강사] 명지병원 구본민 [시간] 11:40~12:00
3D printer를 활용한 의료기기 수리사례 공유 [강사] 양산부산대학교병원 윤성욱 [시간] 12:00~12:20
  • 13
    대한민국, 멸균의 미래 (앞으로 10년 후)
    • [일시] 3.24(금) (14:00~17:00)
    • [주관] 챔버, SteelCo Korea
    • [장소] 328호
    • [문의] 031-357-7473
멸균 통합관리시스템 : 추적에서 관리까지 [강사] ㈜챔버 송 혁 CEO [시간] 14:00~14:50
멸균기의 미래와 정확한 모니터링의 방향 [강사] ㈜챔버 송 혁 CEO [시간] 15:00~15:50
중앙공급실 세척과 멸균의 기본및 최신경향 [강사] Steelco Korea 이영근 지사장 [시간] 16:00~17:00
  • 14
    의료기기 EU MDR, FDA 510(k) 인허가 전략 및 임상시험 세미나
    • [일시] 3.24(금) (9:00~18:00)
    • [주관] 케이바이오솔루션
    • [장소] 403호
    • [문의] 070-4293-7075
    등록하기
의료기기 글로벌 시장 분석, MDR CE, FDA 510(k) 주요 요건 설명 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 09:00~10:00
FDA 510(k) 동등비교 및 FDA 성능, 안전성 시험 전략 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 10:10~11:00
FDA IDE Submission [강사] 케이바이오솔루션 미카엘 헬스트란드 [시간] 11:10~11:30
MDR CE, FDA 510(k), GMP 관련 Q&A 질의 응답 세션 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 11:30~12:00
EU MDR 파일작성 실무 [강사] 케이바이오솔루션 박지안 주임, 브랜든 그린 [시간] 13:00~13:20
MDR 파일작성-Tech Doc, GSPR, Risk Management, PMS, IFU [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 13:20~14:00
EU MDR 2017/745 적용되는 MDCG 가이던스 설명 [강사] 케이바이오솔루션 안유진 과장 [시간] 14:10~15:00
MDR 임상평가보고서 Clinical Evaluation Report, 사후임상관리 PMCF작성 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 15:10~16:00
의료기기 임상시험 설계 전략 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 16:10~17:10
의료기기 MDR 인증, FDA 510(k), 임상설계, GMP Q & A 세션 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 17:15~18:00
  • 15
    2023 범부처 규제대응 전담데스크 활성화 협의체
    • [일시] 3.24(금) (14:00~17:00)
    • [주관] 식품의약품안전처, 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 대구경북첨단의료산업진흥재단
    • [장소] 304호
2023 범부처 규제대응 전담데스크 활성화 협의체 - [시간] 14:00~17:00
  • 16
    IVDR/MDR에 따른 의료 기기 및 임상 연구에 대한 EU 규정

    [강사] 리퀄리티(Requalite GmbH)| 하칸 이난 박사(Dr. Hakan Inan) | 대표

    • [일시] 3.24(금) (11:00~12:00)
    • [주관] Requalite GmbH
    • [장소] 315호
    • [문의] eyi@requalite.com (한국어)
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