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세미나 일정

3월 23일 목요일
  • 1
    의료기기 유럽인증(CE) 전환기간 연장과 그에 따른 제조기업 대응 방법

    [강사] DNV 엄수혁 심사원

    • [일시] 3.23(목) (09:30~12:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 317호
    • [문의] 070-4837-5579
  • 2
    유럽 의료기기 규제 대응을 위한 세미나

    [강사] BSI Group | Michael Weissig | Managing Director

    • [일시] 3.23(목) (14:00~18:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 317호
    • [문의] 070-4837-5579
  • 3
    의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC)

    [강사] DNV 정인성 심사원

    • [일시] 3.23(목) (09:30~18:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 318호
    • [문의] 070-8892-3740
  • 4
    베트남 · 인도네시아 의료기기 시장 진출세미나

    [강사] 한국의료기기공업협동조합 신성호 센터장, 김용섭 센터장

    • [일시] 3.23(목) (10:00~12:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 320호
    • [문의] 070-8892-3726
  • 5
    의료영역에서의 가상현실 활용

    [강사] 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소 서영준 교수(연구소장)

    • [일시] 3.23(목) (10:00~12:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 321호
    • [문의] 070-8892-3743
  • 의료가상현실의 현재와 미래 [강사] 연세대 서영준 교수 [시간] 10:00~10:25
    어지러움 재활 디지털치료제 [강사] 웰스텍 최정웅 대표 [시간] 10:25~10:50
    의료 교육을 위한 가상현실 시뮬레이터 개발 [강사] 브이알메드 이희석 대표 [시간] 10:50~11:15
    예방의학과 메타버스 [강사] 메디칼아이피 조용현 이사 [시간] 11:15~11:40
    가상현실 속 의료기기 개발 [강사] 원주세브란스기독병원 강철영 책임 [시간] 11:40~12:00
  • 6
    의료행위 및 치료재료 급여 등재의 이해

    [강사] 건강보험심사평가원 김지혜 팀장, 김수진 팀장

    • [일시] 3.23(목) (13:00~15:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 321호
    • [문의] sun@medinet.or.kr
  • 7
    RoHS, REACH, WEEE 등 제품환경규제 소개 및 기업의 합리적인 대응방안

    [강사] KOTITI시험연구원 이정현 본부장

    • [일시] 3.23(목) (10:00~12:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 327호
    • [문의] 070-8892-3833
  • 8
    유럽인증 대응 세미나
    • [일시] 3.23(목) (13:00~18:00)
    • [주관] 한국의료기기공업협동조합
    • [장소] 327호
    • [문의] 070-4837-5053
  • 유럽인증 대응 세미나
    의료기기 시장 진출 지원사업 사업 소개 [강사] 한국의료기기공업협동조합, (재)원주의료기기테크노밸리 [시간] 13:30~14:00
    유럽 의료기기법 (EU MDR) 시행 조건부 연장에 대한 이해와 이에 대한 대응 [강사] 유로핀즈엠이티코리아 민기식 이사 [시간] 14:00~15:20
    의료기기 시장 진출 지원사업 사업 소개 [강사] 서울대학교 산학협력단 [시간] 15:30~15:40
    EU MDR에 대한 PMSV(Post Market Surveillance and Vigilance) 소개 [강사] 유로핀즈엠이티코리아 민기식 이사 [시간] 15:40~17:00
  • 스마트병원 정책 방향 및 지원사업 [강사] 한국보건산업진흥원 임영이 의료서비스 혁신단장 [시간] 10:05~10:25
    삼성서울병원 HIMSS DIAM 7 사례 발표 [강사] 삼성서울병원 이진형 파트장 [시간] 10:25~10:45
    디지털 전환을 위한 엔터프라이즈 이미징 전략과 도전 [강사] (주)인피니트헬스케어 김동욱 대표이사 [시간] 10:45~11:05
    인공지능을 활용한 임상 흐름의 미래 [강사] 주식회사 루닛 박찬익 마케팅 본부장 [시간] 11:05~11:25
  • 10
    의료기기 수입요건 및 광고심의 민원설명회
    • [일시] 3.23(목) (14:00~17:00)
    • [주관] (사)한국의료기기산업협회
    • [장소] 307호
    • [문의] 02-596-6050(광고), 02-596-0786(통관)
의료기기 광고 자율심의 제도 및 심의 기준 안내 [강사] 한국의료기기산업협회 이지연 대리/이신애 대리 [시간] 14:00~15:00 등록하기
의료기기 HS코드 품목분류 [강사] 관세평가분류원 송영민 팀장 [시간] 15:00~16:00 등록하기
희소·긴급 의료기기 및 자가사용용 의료기기 안정적 사용 지원방안
- 관세청(UNI-PASS)를 통한 신청 절차 안내 등 -
[강사] 한국의료기기안전정보원 이효석 팀장 [시간] 16:00~16:30
의료기기 수입요건확인면제 안내 [강사] 한국의료기기산업협회 조은비 팀장 [시간] 16:30~17:00
  • 11
    2023 MDR CE 인증설명 및 대응전략

    [강사] 큐틱스그룹 차바 산틱스 전문위원

    • [일시] 3.23(목) (10:00~12:00)
    • [주관] 큐틱스 그룹 코리아
    • [장소] 402호
    • [문의] 010-3421-3772
  • 12
    EU Regulatory MDD -> MDR
    • [일시] 3.23(목) (14:00~17:00)
    • [주관] 드림씨아이에스
    • [장소] 402호
    • [문의] woo-rim.ahn@tigermedgrp.com
EU Regulatory MDD->MDR - 무엇을 준비해야 하는가? [시간] 14:00~17:00
Dermal Filter: 무엇을 준비해야 하는가? MDD -> MDR [시간] 14:00~17:00
Key Benefit for MDR Clinical Trial in Eastern Europe [시간] 14:00~17:00
  • 13
    미국 의료기기시장 진출 전략 세미나
    • [일시] 3.23(목) (10:00~13:00)
    • [주관] 주한미국대사관
    • [장소] 403호
    • [문의] 070-7725-8136
축사 [강사] 한국의료기기산업협회 유철욱 회장 [시간] 10:00~10:05
환영사 [강사] 주한미국대사관 그렉 브리스코 상무공사 [시간] 10:05~10:10
미국 의료기기 시장 현황 [강사] AdvaMed 조셉 게이트우드 부사장 [시간] 10:10~10:30
미국 연방정부 투자 지원 정책 Select USA [강사] 주한미국대사관 백희숙 상무전문위원 [시간] 10:30~10:50
미국 시장 진출: 자금 조달, FDA 허가 및 임상 전략 [강사] CSSi 어네스토 차노나 부사장 [시간] 11:00~12:00
최신 FDA 뉴스, 해외 기업 미국 진출 사례 및 FDA 현장 실사 [강사] Globizz 타카히로 하루야마 대표 [시간] 12:00~13:00
  • 14
    호주의 혁신 의료기술(Medtech) 세미나
    • [일시] 3.23(목) (13:30~16:00)
    • [주최] (사)한국의료기기산업협회
    • [주관] 주한호주대사관 무역투자대표부
    • [장소] 403호
    • [문의] 070-7725-8136
개회사 [강사] 한국의료기기산업협회 유철욱 회장 [시간] 13:30~13:35
축사 [강사] Austrade 줄리 퀸 호주무역투자대표부 대표 [시간] 13:35~13:45
호주 의료기술 규제 및 동향 [강사] 호주의료기술산업협회 Dr Jasjit Baveja 정책담당 디렉터 [시간] 13:45~14:00
호주 의료기술 R&D 우수성 (Australian Medtech R&D Excellence) [강사] Aikenhead Centre for Medical Discovery | Dr. Erol Harvey | Head of Development and Research Translation [시간] 14:00~14:15
호주 의료기술 R&D 우수성 (Australian Medtech R&D Excellence) [강사] Biomedical Engineering,University of Melbourne | Mark Cook | 교수 [시간] 14:15~14:30
호주 의료기술 임상의 강점 [강사] Mobius Medical Pty Ltd | Stefan Czyniewski | Principal & Clinical Director [시간] 14:30~14:45
호주 의료기술의 혁신적인 디자인 역량 [강사] Design+Industry | Adam Donath | Business Development, Medical Programs Lead [시간] 14:45~15:00
호주 정부 R&D 세제 혜택 소개 [강사] Acclime Australia | Katusha Roca | R&D Director [시간] 15:00~15:15
국내 업체의 호주 진출 사례 발표 [강사] 루닛 정유정 사업개발 부사장 [시간] 15:15~15:30
국내 업체의 호주 진출 사례 발표 [강사] 웰리시스 전영협 대표이사 [시간] 15:30~15:45
질의 응답 및 네트워킹 [시간] 15:45~16:00
  • 15
    의료기기 시장진출 전주기 통합설명회
    • [일시] 3.23(목) (13:35~16:50)
    • [주관] 한국보건산업진흥원
    • [장소] 300호
    • [문의] tyhawk@khidi.or.kr
의료기기산업 종합지원센터 소개 [강사] 한국보건산업진흥원 정태영 연구원 [시간] 13:35~13:50
의료기기 국제인증지원 센터 소개 [강사] 원주의료기기테크노밸리 김권기 본부장 [시간] 13:50~14:05
국내 의료기기 허가 절차 [강사] 식품의약품안전처 허찬회 연구관 [시간] 14:05~14:45
혁신의료기기 제도 및 지원 정책 [강사] 식품의약품안전처 이선미 사무관 [시간] 14:45~15:00
혁신의료기기 통합심사‧평가제도 소개 [강사] 한국보건산업진흥원 김권호 연구원 [시간] 15:00~15:15
건강보험 등재절차 (의료행위) [강사] 건강보험심사평가원 김지혜 팀장 [시간] 15:30~15:50
건강보험 등재절차 (치료재료) [강사] 건강보험심사평가원 김수진 팀장 [시간] 15:50~16:10
신의료기술평가 절차 [강사] 한국보건의료연구원 최원정 팀장 [시간] 16:10~16:50
  • 16
    연세 혁신의료기기 실증지원센터 사업 성과 발표회
    • [일시] 3.23(목) (14:00~17:00)
    • [주관] 연세 혁신의료기기 실증지원센터
    • [장소] 301호
    • [문의] 02-2019-5464
연세 혁신의료기기 실증지원센터 소개 [강사] 연세 혁신의료기기 실증지원센터 구성욱 센터장 [시간] 14:00~14:50
사업 성과 사례 발표 1 [강사] 뷰노 임재준 상무 [시간] 15:00~15:20
사업 성과 사례 발표 2 [강사] 리브스메드 배동환 상무 [시간] 15:20~15:40
의료기기산업종합지원계획 [강사] 한국보건산업진흥원 이진수 팀장 [시간] 15:50~16:20
강남세브란스병원 사용적합성센터 소개 [강사] 강남세브란스병원 사용적합성센터 장원석 소장 [시간] 16:30~17:00
  • 17
    국산 의료기기 글로벌 선점을 위한 병원-기업의 역할
    • [일시] 3.23(목) (10:00~16:00)
    • [주관] 스마트의료기기 상생포럼,한국스마트의료기기산업진흥재단
    • [장소] 308호
    • [문의] 02-6347-5101
개회사 [강사] 이규성 회장 [시간] 10:00~10:10
스마트의료기기 산업의 글로벌화 전략 [강사] MeDiF 허영 부이사장 [시간] 10:00~10:40
제1부 : 국내 혁신 스마트의료기기 기업 소개
Openning the Era of Digital Twin : MEDICAL IP [강사] 메디컬아이피(주) 이혁희 전무 [시간] 10:40~11:00
의료영상 AI 기기의 글로벌 이슈선점: Trustworthy AI의 보증 선도 모델 [강사] 클라리파이 김종효 대표 [시간] 11:00~11:20
의료 인공지능 기업 뷰노가 만든는 개인용 만성질환 토탈 솔루션 하티브 [강사] 뷰노 임석훈 사업본부장 [시간] 11:20~11:40
렌즈프리 현미경 응용 공동연구 제안 [강사] ㈜솔 이종묵 대표 [시간] 11:40~12:00
국내 스마트의료기기 글로벌 선점을 위한 기업의 역할 패널 토의 [강사] 최재순 교수, 허영 부이사장 [시간] 12:00~12:30
점심식사 [시간] 12:30~14:00
제2부 : 국산 의료기기 지원을 위한 병원 프로그램 소개
탄소소재기반 신소재의료기기 및 정형재활의료기기 지원 [강사] 전북대학교병원 의생명연구원장 고명환 [시간] 14:00~14:20
디지털 치료제 및 전자약의 현재와 미래 [강사] 서울삼성병원 손영민 센터장 [시간] 14:20~14:40
광기반 의료기기의 사용적합성 및 인허가지원 [강사] 단국대학교 모지훈 센터장 [시간] 14:40~15:00
“분당서울대병원 국산의료기기 개발 및 실증 지원 프로그램 사례” [강사] 분당서울대병원 우세준 교수 [시간] 15:00~15:20
국내 스마트의료기기 글로벌 선점을 위한 병원의 역할 패널 토의 [강사] 김철호 교수 [시간] 15:00~15:20
폐회사 [강사] 허 영 부이사장 [시간] 15:50~16:00
  • 18
    한국의료기기안전정보원 주요업무 통합설명회
    • [일시] 3.23(목) (13:30~16:20)
    • [주관] 한국의료기기안전정보원
    • [장소] 328호
    • [문의] 02-860-4315
의료기기 표준코드 및 공급내역보고 안내 [강사] 유통정보관리팀 김지연 선임연구원 [시간] 13:30~14:20
의료기기 신고·인증 주요 업무 및 절차 [강사] 인증심사2팀 윤보은 선임연구원 [시간] 14:30~15:20
의료기기 임상시험 통계적 기법-임상통계 보완사례 [강사] 혁신성장지원팀 정수연 전문연구원 [시간] 15:30~16:20
혁신의료기기 기술지원 사업 안내 [강사] 혁신성장지원팀 김서영 선임연구원 [시간] 16:30~16:40
  • 19
    K-뇌광학 단위의 발견을 통한 글로벌 안과와 치매시장의 창출과 코로나 변이 바이러스의 광융합파 치료기의 개발
    • [일시] 3.23(목) (14:00~15:00)
    • [주관] ㈜스마트 한방광학
    • [장소] 310호
    • [문의] 02-358-9378
K-뇌광학 단위의 발견을 통한 글로벌 비수술 안과/치매 시장의 창출 [강사] ㈜스마트한방광학 이상엽 대표 [시간] 14:00~14:40
코로나 변이 바이러스의 광융합파 치료기의 개발 [강사] ㈜스마트한방광학 이상엽 대표 [시간] 14:40~15:00