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세미나 일정

3월 14일(목)
  • 1
    MDR/IVDR 전환으로 인한 유럽대리인의 역할
    • [일시] 03월 14일 (09:00-12:00)
    • [주관] 한국의료기기협동조합
    • [장소] 301호
    • [문의] 070-4837-5053
의료기기 시장 진출 지원사업 사업 소개 [강사] 한국의료기기협동조합 정철우 과장/ (재)원주의료기기테크노밸리 서정혁 과장 [시간] 09:30-10:00
MDR/IVDR에서 강화된 유럽대리인 역할(PRRC의 역할) [강사] CJP MediBio 임용성 박사/ Gmb 강사 미정 [시간] 10:00-11:00
  • 2
    중국 의료기기 시장 동향
    • [일시] 03월 14일 (13:30-16:50)
    • [주관] 한국의료기기협동조합
    • [장소] 301호
    • [문의] 070-8892-3834
중국 의료기기 산업분석 [강사] Reed Sinopharm Exhibitions Co.,Ltd.| Song Chen | Assistant Project Manager [시간] 13:30-14:30
중국 의료기기 규제 동향 [강사] ㈜시노서울 최은하 부장 [시간] 14:40-16:50
  • 3
    2024 KIMES 혁신산업위원회 세미나 [K-의료기기] 디지털의료제품의 국산화 성과와 의료기관 도입 현황
    • [일시] 03월 14일 (10:05-11:40)
    • [주관] 한국의료기기산업협회 혁신산업위원회
    • [장소] 307호
    • [문의] 02-596-0460
디지털의료제품 국산화 도입 지원 사업 소개 [강사] 한국보건산업진흥원 황성은 의료기기화장품산업단장 [시간] 10:05-10:25
사용자 입장의 디지털제품의 국산화 도입 사례 [강사] 연세대학교의료원 임준석 디지털헬스실장 [시간] 10:25-10:45
생체신호 AI 의료기기의 개발과 임상 현장 도입 [강사] 에이아이트릭스 안병은 CSO [시간] 10:45-11:05
의료영상기반 디지털 뇌수술로봇시스템의 국산화 성공사례 [강사] ㈜고영테크놀로지 현원호 부장 [시간] 11:05-11:25
자유토론 및 질의응답 [시간] 11:25-11:40
  • 4
    치료재료 건강보험정책 세미나
    • [일시] 03월 14일 (15:00-18:00)
    • [주관] 한국의료기기산업협회 보험위원회
    • [장소] 307호
    • [문의] 070-7725-0667
건강보험심사평가원 빅데이터 제공사업 소개 [강사] 건강보험심사평가원 빅데이터실 황영천 빅데이터결합부장 [시간] 15:00-15:50
건강보험심사평가원 3차 상대가치개편 소개 [강사] 건강보험심사평가원 공공수가정책실 상대가치개선부 담당자 [시간] 16:00-16:50
혁신의료기기, 의료기술 관련 강연 및 패널토론 [시간] 17:00-18:00
  • 5
    스마트의료기기 상생포럼 3차 총회
    • [일시] 03월 14일 (13:30-14:30)
    • [주관] 스마트의료기기 상생포럼
    • [장소] 308호
    • [문의] 02-6347-5000
  • 6
    글로벌 수출을 위한 병원-기업 상생협력 전략
    • [일시] 03월 14일 (14:30-16:50)
    • [주관] 스마트의료기기 상생포럼
    • [장소] 308호
    • [문의] 02-6347-5000
세미나 등록 [시간] 14:30-15:00
개회사 및 포럼 소개 [시간] 15:00-15:10
정신건강을 위한 가상현실 및 모바일 생체신호 기반 치료 [강사] 삼성서울병원 교수 · ㈜메디트릭스 대표 전홍진 [시간] 15:10-15:30
퇴행성 뇌질환 치료를 위한 전자약과 디지털치료제 개발 [강사] 고려대학교 구로병원 교수 · ㈜뉴라이브 대표 송재준 [시간] 15:30-15:50
인공지능 기반 뇌졸중 분석의 미래와 현재 [강사] ㈜제이엘케이 김동민 대표 [시간] 15:50-16:10
메디사피엔스-서울대병원 공동개발 신생아 희귀질환 진단/케어 platform 미국/대만 진출사례 [강사] 메디사피엔스㈜ 강상구 대표 [시간] 16:10-16:30
글로벌 의료기기 시장 진출 및 수출 확대 방안 [강사] KOTRA 정다히 팀장 [시간] 16:30-16:50
  • 7
    한국-브라질 간 정형외과 분야 의료기기 기술 및 표준동향 국제 공동협력 세미나
    • [일시] 03월 14일 (10:10-12:10)
    • [주관] 한국스마트의료기기산업진흥재단
    • [장소] 308호
ISO/TC 150 및 정형외과 분야 국내 최신 기술 동향 소개 [강사] 코렌텍 김정성 박사 [시간] 10:10-10:40
골접합술과 척추 임플란트 : 기술동향 및 ISO TC 150 /SC 5 표준동향 [강사] Federal University of Santa Catarina (UFSC) | Carlos Rodrigo de Mello Roesler | ISO TC 150/SC5/WG1 Convenor [시간] 10:40-11:10
스텐트 전달 시스템의 최신 기술 발전과 표준 동향 [강사] 동아제약㈜ 장봉석 박사 [시간] 11:10-11:40
이식재 재료 : 기술동향 및 ISO TC 150 /SC 1 표준동향 [강사] National Institute of Metrology | Rafael Mello Trommer | Chair of ABNT Technical Committee [시간] 11:40-12:10
  • 8
    5분 안에 물리적, 화학적 손상모를 Repair하는 혁명적인 펩타이드, CG-Follicare!
    • [일시] 03월 14일 (10:30-16:00)
    • [주관] 케어젠
    • [장소] 310호
    • [문의] 032-420-9212
5분 안에 물리적, 화학적 손상모를 Repair하는 혁명적인 펩타이드, CG-Follicare! [강사] 케어젠 정용지 대표 [시간] 10:30-11:30
5분 안에 물리적, 화학적 손상모를 Repair하는 혁명적인 펩타이드, CG-Follicare! [강사] 케어젠 정용지 대표 [시간] 15:00-16:00
  • 9
    중국 의료기기 시험 및 NMPA 등록

    광전계량검사그룹 Mr.Zheng Yi 의료기기 시험소장

    • [일시] 03월 14일 (14:30-16:30)
    • [주관] 한국기계전기전자시험연구원
    • [장소] 311호
    • [문의] 031-455-1868
  • 10
    의료기기 사이버보안
    • [일시] 03월 14일 (10:00-12:00)
    • [주관] 한국의료기기협동조합
    • [장소] 317호
    • [문의] 070-4837-5900
의료기기 사이버보안 [강사] TUV Rheinland Japan | Kaida Shotaro | Senior Expert [시간] 10:00-12:00
  • 11
    의료기기 CE IVDR Technical File 작성 및 임상 세미나
    • [일시] 03월 14일 (14:00-17:30)
    • [주관] 한국의료기기협동조합
    • [장소] 317호
    • [문의] 070-4837-5900
CE IVDR 소개 및 Clinical Evidance 개요 [강사] TUV Rheinald Korea 유지구 선임심사원 [시간] 14:00-15:40
CE IVDR 성능 연구 및 기술문서 [강사] TUV Rheinald Korea 유지구 선임심사원 [시간] 16:00-17:30
  • 12
    데이터 활용 기반 의료기기 산업과 시뮬레이션 기술의 융합
    • [일시] 03월 14일 (09:30-12:15)
    • [주관] 한국의료기기협동조합
    • [장소] 318호
    • [문의] 070-4837-2793
데이터 큐레이션 기반 의료기기 기업 지원용 헬스데이터 유통 플랫폼 소개 및 개발 현황 [강사] 차의과대학교 김명관 교수 [시간] 09:30-09:45
의료기기 제품 개발과 규제 검토를 가속화하는 인실리코 기술의 개요 [강사] 앤시스 마크 호너 최고기술위원 [시간] 09:45-10:15
컴퓨터 모델링과 시뮬레이션 기반의 의료기기 디지털 평가 체계 연구 [강사] 서울아산병원 의공학연구소 최재순 연구소장 [시간] 10:15-10:45
심뇌혈관 질환 모델 개발을 위한 의료 영상 데이터의 AI Segmentation 기반 생체 유동 해석 [강사] 메디컬아이피 허도영 책임연구원 [시간] 10:45-11:15
시뮬레이션 데이터 활용 기반의 의료기기 제품화 지원 사례 [강사] 오송첨단의료산업진흥재단 김영진 책임연구원 [시간] 11:15-11:45
전자기장 해석 기술을 이용한 고주파 의료기기 사용 안전성과 사전 성능 평가 활용 사례 [강사] ㈜태성에스엔이 나혜령 전문위원 [시간] 11:45-12:15
  • 13
    소프트웨어 의료기기(SaMD) 개발(인허가, 품질관리 및 임상데이터 활용)전략 세미나
    • [일시] 03월 14일 (14:00-17:30)
    • [주관] 한국의료기기협동조합
    • [장소] 318호
    • [문의] 070-4837-5900
Common steps for bringing a clinical stage AI/ML SaMD product to market / Regulatory Process Planning (Early integration) [강사] NAMSA | MONICA R. MONTANEZ | Principal Strategy Consultant, REGULATORY [시간] 14:00-15:40
Quality System Development & Software Validation Reporting [강사] NAMSA | MONICA R. MONTANEZ | Principal Strategy Consultant, REGULATORY [시간] 16:00-16:40
FDA Draft Guidance on Artificial Intelligence / Machine Learning Enabled Device Software Functions & Predetermined Change Control Plans (PCCP’S) [강사] NAMSA | MONICA R. MONTANEZ | Principal Strategy Consultant, REGULATORY [시간] 16:40-17:20
  • 14
    베트남·인도네시아 의료기기 시장 진출 전략
    • [일시] 03월 14일 (10:00-11:50)
    • [주관] 한국의료기기협동조합
    • [장소] 320호
    • [문의] 070-8892-3726 (sukho@medinet.or.kr)
인도네시아 의료기기 시장 진출 전략 [강사] 한국의료기기협동조합 신성호 인도네시아센터장 [시간] 10:00-10:50
베트남 의료기기 시장 진출 전략 [강사] 한국의료기기협동조합 김용섭 베트남센터장 [시간] 11:00-11:50
  • 15
    의료행위 및 치료재료 급여 등재의 이해
    • [일시] 03월 14일 (15:30-17:00)
    • [주관] 한국의료기기협동조합
    • [장소] 320호
    • [문의] 070-4837-5564
의료행위 및 치료재료 급여 등재의 이해 [강사] 건강보험 심사평가원 [시간] 15:30-17:00
  • 16
    글로벌 의료기기 관련 규제 동향 세미나
    • [일시] 03월 14일 (09:40-11:50)
    • [주관] 한국의료기기산업협회/ CIRS/ 리팡/ 서드파트
    • [장소] 327호
    • [문의] 070-7725-6999
중국의 의료기기 임상시험 [강사] CIRS Group Korea 지윤규 이사 [시간] 09:40-10:30
FDA Third Party Review Program 소개 [강사] FDA 기술문서 심사기관 임태리 [시간] 10:35-10:55
중국 시장에서의 IP침해 대응방안 [강사] 리팡 아거스 임동숙 대표 [시간] 11:00-11:50
  • 17
    항암치료(Chemotherapy)를 받는 유방암 환자의 삶의 질 향상
    • [일시] 03월 14일 (14:10-16:00)
    • [주관] 휴모스트 녹원/ 한국의료기기산업협회
    • [장소] 327호
    • [문의] 02-573-8131
항암치료를 받는 유방암 환자의 ‘삶의 질’ 향상 [강사] 삼성서울병원 암교육센터 조주희 센터장 [시간] 14:10-14:35
유방암 환자의 항암치료 유발 영구탈모를 예방해주는 냉각캡의 효과 : 무작위 대조 실험 [강사] 삼성서울병원 임상역학연구센터 강단비 교수 [시간] 14:35-15:00
패널토론 [시간] 15:00-16:00
  • 18
    의료기기 MDR, FDA 510(k) 허가 전략 및 임상시험 세미나
    • [일시] 03월 14일 (09:30-18:00)
    • [주관] 케이바이오솔루션
    • [장소] 328호
    • [문의] 02-597-2700
의료기기 글로벌 시장 분석, MDR CE, FDA 510(k) 주요 요건 설명 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 09:30-10:30
FDA 510(k) 동등비교 전략, FDA 성능, 안전성 시험 설계 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 10:45-11:30
MDR CE, FDA 510(k) 승인전략 Q&A 세션 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 11:30-12:00
FDA 510(k) eSTAR 심사제출파일 작성 방법 [강사] 케이바이오솔루션 [시간] 13:10-14:00
EU MDR 2017/745 적용되는 MDCG 가이던스 설명 [강사] 케이바이오솔루션 [시간] 14:10-15:00
MDR 임상평가보고서 Clinical Evaluation Report, 의료기기 임상시험 설계 전략 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 15:10-16:00
MDR 기술문서 파일작성-Tech Doc, GSPR, Risk Management [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 16:10-17:00
의료기기 MDR 인증, FDA 510(k), 임상설계, GMP Q & A 세션 [강사] 케이바이오솔루션 강경윤 대표 [시간] 17:10-18:00