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대구경북첨단의료산업진흥재단(K-MEDI hub)은「첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법」 제11조에 의거, 국내 의료산업 발전에 기여하고, 대구경북첨단의료복합단지를 세계적인 의료산업 R&D 허브로 육성하기 위해 설립되었다. 재단은 현재 항암제 등의 국산화 연구를 추진하는 ‘신약개발지원센터’, 수술로봇·진단기기 등을 개발하는 ‘첨단의료기기개발지원센터’, 동물실험을 지원하는 ‘전임상센터’, 국내최초 공공기관 GMP 인증 시설을 갖추고 의약품 생산이 가능한 ‘의약생산센터’, 이 센터들을 지원하는 ‘전략기획본부’로 이루어져 있다. 특히, 첨단의료기기개발지원센터의 경우 의료기기 설계, 시제품 제작, 성능 평가까지 산·학·연·병을 밀착지원 하여 기술개발부터 사업화까지 전 과정을 지원한다.
대구경북첨단의료산업진흥재단은 국내 최대 의료기기 및 병원설비 전시회인 KIMES 2023에서의 재단 홍보관 운영을 통해 의료산업 관계자에 대한 케이메디허브 인지도를 제고하고 첨단복합 단지내 입주기업 및 디지털 치료제 관련 기업들의 다양한 R&D 성과 및 제품을 홍보하기 위해 참가하였습니다. 또한 KIMES 2023 참가를 통해 국내외 의료산업 전반의 최신경향과 R&D 방향에 대한 정보를 수집하고 첨단의료기기개발지원센터와의 공동연구 개발 가능분야에 대한 소개를 통해 잠재적 협력파트너를 발굴하고자 한다. 특히, 올해 재단 주관으로 개최 추진중인 KOAMEX 2023 홍보 및 인지도 제고를 통해 국내 의료기기산업의 협력적 네트워크도 확보하고자 한다.
재단을 구성하고 있는 4개의 연구센터의 역할 및 그간의 연구성과를 소개하고 공동관 참여에 선정된 단지내 의료기기 기업들의 대표 제품들의 시연과 기업설명을 통해 재단이 맡고 있는 의료기기제품의 전주기과정에 대한 역할을 직접 눈으로 볼 수 있는 장을 마련하고자 합니다. 또한 2025년 운영 예정인 의료기술시험연수원, 첨단임상시험센터, 창업지원센터, 그리고 KOAMEX 2023 소개를 통해 의료기기제품의 개발뿐 만 아니라 국내 첨단의료산업 전반의 인프라 구축 및 네트워크 확대의 노력도 소개할 예정입니다.
(의료기기제품 개발 지원 성과)
(1) 국내 의료기기 품목허가 2건 획득 및 CE국제인증 1건 획득을 통한 G사 집속초음파 치료기 상용화 지원
(2) 국내 의료기기 품목허가 1건 획득 및 일본, 러시아 등 해외수출을 이룬 I사 정자측정기기 상용화 지원
(3) 국내 의료기기 품목허가 2건 획득 및 CE 국제인증 2건 획득을 통한 J사 집속초음파 치료기기 상용화 지원
(4) 국내 의료기기 품목허가 1건 획득 및 GMP 획득을 통한 Y사 뇌파분석 진단 및 치료기기 사용화 지원
(5) 국내 의료기기 품목허가 1건을 통한 U사 약물주입 장치 사용화 지원
(6) 국내 의료기기 품목허가 3건 획득 및 GMP 획득을 통한 C사 모듈형 환자 감시기 사용화 지원
(7) 유럽 CE, 미국 FDA, 영국 NHS 인증 획득 및 캐나다, 영국 등 10개국 수출의 I사 코로나19 검체 채취 키트 상용화 지원
(8) 수입 100%의 제품의 국산화 선도, 유럽 CE 인증을 통한 I사 지혈용 수술기구 사용화 지원
대구경북첨단의료산업진흥재단은 향후 계획하고 있는 사업에 대해 설명했다. 먼저 2025년 개원 예정인 의료기술시험연수원은 보건의료인 자격시험, 연수교육 등 전문의료인 양성 교육을 지원할 예정이며 지하 1층, 지상 6층의 연수원 건립을 통해 국내 의료서비스 질을 향상시키는데 일조할 예정이다. 또한, 경북대학교 병원이 운영하는 첨단임상시험센터는 지하 1층, 지상 4층의 진료공간, 임상연구병실, 분석 및 연구 공간 등의 지원과 재단과의 긴밀한 협력을 통해 의료기기 시제품의 안정성과 유효성 검증을 담당하게 될 것이다. 그리고 23년 예산을 확보한 의료산업 전문 창업지원센터 구축은 미래성장동력 육성사업읠 일환으로 국가·지역 의료산업 종사자의 창업수요를 지원하기 위한 사업이다. 케이메디허브 창업지원센터는 총 사업비 200억 지상 4층의 규모로 의료신기술 분야인 디지털 치료제 등에 특화된 의료기기기업 초기창업자의 입주공간, 기술연구, 시제품 제작 등 창업에 관련된 전주기적인 지원을 제공할 예정이다. 마지막으로, 올해 6월 30일부터 7월 2일까지 대구 엑스코에서 개최될 KOAMEX 2023를 통해 3월의 KIMES 서울 이후의 연중 국내 의료기기전시회의 공백을 잇고 빠르게 변화하는 의료산업의 트렌드를 공유하는 장을 마련할 예정이다.