참가업체 뉴스
㈜오큐라이트(대표 남동흔, http://www.oculight.co.kr/kor/index.html) 은 오는 3월 10일(목)부터 13일(일)까지 제37회 국제의료기기·병원설비전시회 ‘KIMES 2022’에 참가해 안내(眼內)조명챠퍼 ‘iChopper 27G’를 선보인다.
iChopper 27G는 백내장 수술 중 환자의 눈부심을 줄이기 위해 광섬유와 chopper 기능을 결합한 조명장치로 안내(眼內) 수술 부위를 비춤으로써 백내장 수술 효과를 극대화한다. 초심자의 합병증 발생 확률을 줄이고, 안전성을 높일 수 있는 ‘스마트빔 백내장 수술’로 환자의 눈부심 감소, 시술자의 시인성 개선 등 모두가 만족할 수 있는 제품이다.
본 제품은 식약처로부터 “내시경용조명장치(A03020, 2등급)” 인증을 받았으며, 백내장 수술용 챠퍼 니들 및 그 제작 방법 그리고 그러한 챠퍼 니들을 포함하는 백내장 수술용 챠퍼(Chopper Needle for Cataract Surgery. Method for Manufacturing the Chopper Needle and Chopper for Cataract Surgery Comparising the Same Chopper Needle)에 대한 특허 출원도 완료하였다. 지난 8월 20일 미 FDA로부터 510(k) Clearance를 획득하여 미국 시장에 본격적으로 진출할 계획이다.
오큐라이트는 안과 의사 39명과 함께 창업했으며 핵심 주주 8명이 현직 대학병원 안과 교수로서 제품 고도화에 직접 참여하고 있다. 아이챠퍼를 활용한 스마트빔 백내장 수술은 현재 4개 병원과 함께 임상시험을 수행하고 있다.