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디티앤씨, K-바이오 인증을 선도한다
2021-02-16 조회수 : 111

코스닥상장 1호 시험인증기관인 ㈜디티앤씨가 오는 3월에 열리는 KIMES 2021에 참가하며 K-바이오 인증의 선도주자임을 확인한다.

 

 

 

디티앤씨 바이오 그룹(대표 박채규, www.dtnc.net)은 오는 3월 18일 (목)부터 3월 21일 (일)까지 서울 COEX에서 열리는 제36회 국제의료기기&병원설비전시회(KIMES 2021)에 디티앤씨와 자회사인 디티앤사노메딕스, 디티앤씨알오가 함께 참가해 지금까지 없었던 의료기기 분야에 대한 원스톱 시험인증 서비스를 소개한다.

의료기기 시험 기관인 디티앤씨는 국내 최초 민간 식약처(MFDS) 시험, 검사 지정기관으로 X-ray, CT, 초음파, 레이저 등 국내 최고의 시험 설비와 전문 인력을 보유하고 있다. 디티앤씨 바이오 그룹의 자회사인 디티앤사노메딕스에서는 2-4 등급의 임상 시험 서비스 및 유럽의 강화된 의료기기 법(MDR) 기준에 따른 ISO14155 컨설팅 서비스를 제공하고, 디티앤씨알오는 식약처 지정 의료기기 GLP 기관(비임상시험 실시기관)으로써 비임상 시험 서비스를 제공한다.

 

이와 같이 디티앤씨 바이오그룹은 제약 및 의료기기 인허가와 임상 시험 모두를 그룹 내에서 진행할 수 있어 시간과 비용 절감은 물론 기존 CRO에서는 볼 수 없었던 차별화된 서비스를 제공하고 있다. IT(information technology)와 BT(Biotechnology)가 접목된 CRO, IT 융복합 기술인 MoPS(실시간 시험 일정관리 프로그램) 서비스, 미국 FDA의 신약 허가 신청을 위한 비임상시험 자료의 표준 데이터 전환 프로그램인 SEND 서비스가 그 예이다.

 

 

COVID-19 펜데믹의 영향으로 K-바이오산업의 중요성이 더욱 각광을 받고 있다. 바이오산업의 발전에 신속성과 안전성은 두 축을 이루는 요소이다. 디티앤씨 바이오그룹은 올해 KIMES2021 참가를 시작으로 시험, 인증 분야에서 쌓아온 경험과 새로운 시설투자 내용을 업계에 알리고 K-바이오산업의 신속성과 안정성 확보를 선도할 것을 홍보할 예정이다.